CONFERENCIA

· ASUNTOS REGULATORIOS ·

Aspectos Regulatorios sobre Cannabis Medicinal.
Presente y Futuro.

RESUMEN DE LA CONFERENCIA

Las normas aplicables que establecen aspectos regulatorios referidos a la investigación médica y científica, y en consecuencia, el uso medicinal de productos a base de cannabis y sus derivados, evolucionan rápidamente tanto en el ámbito internacional como en el nacional.

Cabe destacar que en el marco internacional, luego de una revisión crítica del cannabis realizada por el Comité de Expertos en Farmacodependencia, la Comisión de Estupefacientes (CND) aprobó a fines del 2020 la propuesta de la Organización Mundial de la Salud de retirar el cannabis y la resina de cannabis de la Lista IV de la Convención Única sobre Estupefacientes de 1961, permaneciendo sujetos a los niveles de control de la Lista I y reconociendo a dichas sustancias posibles usos terapéuticos.

En ese sentido, la autoridad sanitaria nacional en el marco de sus competencias, regula y acompaña a los programas de investigación destinados a la búsqueda de la mejor evidencia científica con la finalidad de proteger la salud de la población y fortalecer hacia el futuro los sistemas de acceso a productos derivados de cannabis seguros y eficaces.

DISERTANTE

Dra.-Norma-Elizabet-Belixan

Dra. Norma Elizabet Belixán

  • Lic. Química – Farmacéutica – Abogada – Maestría en Propiedad Intelectual – Docente U.B.A
  • Coordinadora de Gestión Técnica de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) – Disposición ANMAT N° 8708/2019.
  • Vicepresidente de la Asociación Argentina de Justicia Constitucional (AAJC) y Directora del Instituto de Derecho a la Salud de la AAJC.
  • Integrante del Consejo Consultivo Honorario, Ley 27.350 s/Investigación Médica y Científica del Uso Medicinal de la Planta de Cannabis y Derivados.
  • Experta en Cannabis y sustancias relacionadas ante la Comisión de Estupefacientes de las Naciones Unidas, propuesta por ANMAT.
    Integrante Farmacopea Argentina VII Ed.
    Integrante del Grupo de Trabajo Sobre “Plan de Modernización del Estado” (Disposición ANMAT N° 2123/16).
  • Ex-Directora de la Dirección de Vigilancia de Sustancias Sujetas a Control Especial del Instituto Nacional de Medicamentos (INAME-ANMAT).
  • Ex-Jefe Departamento de Microbiología e Inmunología (INAME-ANMAT).
  • Ex-Jefe de Servicio de Microbiología Analítica (por concurso) (INAME-ANMAT).
  • Inspectora, Facilitadora y Docente MERCOSUR sobre Buenas Prácticas de Fabricación y Control de Medicamentos
  • Auditor OPS/OMS para Autoridades Regulatorias de la Industria Farmacéutica en América Latina
  • Representante de la ANMAT ante la OPS/OMS para el proyecto global de Contención de la Resistencia a los Antimicrobianos (2015-2019)
  • Coordinadora del Posgrado en “Derecho Constitucional Judicial” y Docente en la materia “Derecho de Integración” en la Facultad de Derecho de la Universidad de Buenos Aires (UBA), Argentina.
  • Autora de capítulos del Libro Digital Psicotrópicos y Estupefacientes, Visión Farmacológica y Normativa (2015); Pautas de Patentabilidad para la Industria Químico-Farmacéutica (2012), entre otras publicaciones de Artículos y Capítulos de libros sobre temas de la Industria Farmacéutica y del Derecho.
  • Disertante en Congresos, Universidades y diversas conferencias sobre temas relacionados con la Industria Farmacéutica y del Derecho.